L'efficace droga che tratta la disfunzione erettile del pene maschio. Viagra. Compresse di Sildenafil
Tratti
Questo prodotto è un confetto, bianco a quasi bianco dopo l'eliminazione del rivestimento. [1]
Indicazioni
Sildenafil è adatto a trattamento di disfunzione erettile.
specificazione
(1) 25mg (2) 50mg (3) 0.1g
Dosaggio
Per la maggior parte dei pazienti, la dose consigliata è 50 mg, che è presa come stato necessario circa 1 ora prima di attività sessuale; tuttavia, può essere presa in qualunque momento in 0.5-4 ore prima di attività sessuale. Sulla base di efficacia e della tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg (la dose consigliata massima) o essere ridotta a 25 mg. Richiedagli fino a 1 tempo un il giorno. In assenza di stimolazione sessuale, la dose consigliata di sildenafil non funziona.
I seguenti fattori sono collegati con l'aumento nel livello del sildenafil del plasma (AUC): età 65 anni o più vecchi (aumento di 40%), danni al fegato (quali cirrosi, aumento di 80%), danno renale severo (velocità di eliminazione della creatinina [ml/min 30, un aumento di 100%) e un inibitore potente del citocromo P4503A4 [ketoconazolo, itraconazolo (un aumento di 200%), eritromicina (un aumento di 182%), sachinavir (un aumento di 210%)]. Poiché i livelli elevati del plasma possono aumentare l'efficacia e l'incidenza degli eventi avversi allo stesso tempo, la dose partente per questi pazienti è preferibilmente 25 mg.
Gli studi intrapresi negli individui sani senza infezione HIV hanno indicato che Ritonavir può aumentare significativamente il livello ematico di sildenafil (AUC aumentati di 11 volta, vedono «le interazioni della droga»). In considerazione di questo, è raccomandato che i pazienti che prendono il ritonavir allo stesso tempo non superino la dose massima di 25 mg ogni 48 ore.
Sildenafil può migliorare l'effetto antipertensivo dei nitrati, così pazienti che prendono i donatori dell'ossido di azoto ed i nitrati in alcuna forma di dosaggio non dovrebbero prendere il sildenafil.
Quando il sildenafil e gli alfa stampi devono essere usati insieme, prima del trattamento del sildenafil, il paziente è stato trattato con gli alfa stampi per raggiungere uno stato stabile e il sildenafil dovrebbe essere preso dalla dose più bassa (vedi il】 di interazioni della medicina del 【).
Reazioni avverse
Esperienza pre--IPO:
Nei test clinici universalmente, più di 3.700 pazienti (invecchiati 19-87) hanno preso il sildenafil. Più di 550 pazienti sono stati curati per più di un anno.
Nei test clinici controllati con placebo, il tasso di sospensione dovuto gli eventi avversi (2,5%) nel gruppo sperimentale non era significativamente differente da quello nel gruppo del placebo (2,3%). Gli eventi avversi sono generalmente di breve durata e principalmente delicati moderare in natura.
In varie forme di test clinici, gli eventi avversi riferiti dai pazienti nel gruppo sperimentale sono solitamente simili. Nelle prove del dosaggio fisso, l'avvenimento di determinati eventi avversi aumentati con l'aumento della dose. In generale, le prove flessibili della dose possono riflettere meglio l'uso della dose consigliata della droga e la natura degli eventi avversi veduti nella prova è simile a quella della prova della dose fissa.
In un dosaggio flessibile, il test clinico controllato con placebo, sildenafil è stato preso come raccomandato (farmaco su richiesta) ed i pazienti hanno riferito i seguenti eventi avversi:
Sebbene l'incidenza di seguenti eventi avversi sia 2%, l'incidenza del gruppo sperimentale ed il gruppo del placebo erano la stessa. Sono: infezioni respiratorie, dolore alla schiena, sintomi di influenza e dolori articolari.
Nella prova del dosaggio fisso, la dispepsia (17%) e le anomalie visive (11%) erano più comuni nei 100 gruppi della dose di mg che nel gruppo a basse dosi. Quando la gamma della dose consigliata è oltrepassata, la prestazione degli eventi avversi è simile a quella precedente, ma alla frequenza di segnalazione degli aumenti.
Il seguenti sono eventi avversi con un tasso di [2% nei test clinici controllati. Non è ancora determinato se il suo avvenimento è causato da sildenafil. Compreso gli incidenti che possono essere collegati con il farmaco, ma l'omissione gli incidenti secondari e dei rapporti inesatti.
Reazioni sistemiche: edema facciale, fotosensibilità, scossa, affaticamento, dolore, brividi, cadute accidentali, dolore addominale, reazioni allergiche, dolore toracico, lesione accidentale.
Apparato cardiovascolare: angina pectoris, blocco atrioventricolare, emicrania, sincope, tachicardia, palpitazioni, ipotensione, ipotensione ortostatica, ischemia del miocardio, trombosi cerebrale, arresto cardiaco, infarto, elettrocardiogramma anormale, malattia del miocardio.
Apparato digerente: vomitando, glossite, colite, disfagia, gastrite, gastroenterite, esofagite, stomatite, bocca asciutta, funzione epatica anormale, emorragia rettale, gengivite.
Sangue e sistema linfatico: anemia e leucopenia.
Metabolismo e nutrizione: sete, edema, gotta, diabete instabile, iperglicemia, edema periferico, iperuricemia, ipoglicemia, hypernatremia.
Sistema osteomuscolare: artrite, artropatia, dolore muscolare, rottura del tendine, tenosinovite, osteoalgia, debolezza di muscolo, sinovite.
Sistema nervoso: Atassia, ipertonia, nevralgia, neuropatia, parestesia, tremore, vertigini, depressione, insonnia, sonnolenza, dreaminess, riflessi lenti ed insensibilità.
Apparato respiratorio: asma, dispnea, laringite, faringite, sinusite, bronchite, eccessivo espettorato, tosse.
Pelle ed i suoi annessi: orticaria, herpes simplex, itching, sudorazione, ulcere della pelle, dermatite da contatto, dermatite exfoliative.
Sensazioni speciali: pupille dilatate, congiuntivite, fotofobia, tinnito, dolore oculare, sordità, dolore di orecchio, emorragia dell'occhio, cataratte, occhi asciutti.
Sistema urogenitale: Cistite, nicturia, frequente minzione, seni ingrandetti, incontinenza urinaria, eiaculazione anormale, edema genitale e mancanza di orgasmo.
Esperienza dopo l'elenco:
Apparato cardiovascolare
Dopo l'elenco, i seguenti eventi avversi cardiovascolari seri relativi all'applicazione di sildenafil sono stati riferiti: infarto miocardico, morte cardiaca improvvisa, aritmia ventricolare, emorragia cerebrale, ischemia cerebrale transitoria ed ipertensione. Più (comunque non tutti) dei pazienti di cui sopra già abbia fattori di rischio cardiovascolari. Molti degli incidenti riferiti si sono presentati durante o subito dopo l'attività sessuale; alcuni hanno accaduto quando l'attività sessuale non è stata eseguita poco tempo dopo la presa del sildenafil. Ci sono inoltre alcuni incidenti riferiti che hanno accaduto ore o persino i giorni dopo la presa il farmaco o dell'attività sessuale. Per questi eventi, è ancora poco chiara se direttamente sono collegati con sildenafil, o sono collegati con attività sessuale, la malattia cardiovascolare attuale, una combinazione dei fattori di cui sopra, o di altri fattori (per informazioni cardiovascolari importanti, vedi «l'avvertimento»).
Sensibilità speciale:
Ci sono diversi rapporti di perdita dell'udito o di perdita improvvisa dopo il mercato, che è relativo al tempo all'uso degli inibitori PDE5 (questo prodotto compreso). Alcuni di questi pazienti possono avere le malattie di fondo o altri fattori che causano gli eventi avversi in relazione con l'otoiatria. Molti casi hanno limitato per continuare le informazioni. Non possono essere risoluto se la perdita dell'udito o la perdita improvvisa direttamente è collegata con l'uso di questo prodotto, se è collegato con i fattori di rischio attuali del paziente per perdita dell'udito, né può essere determinato se è una combinazione ai dei due fattori superiori o se ci sono la sezione di altre informazioni di ragioni (vedere «【noti gli argomenti] /Patient»).
Altri eventi
Altri eventi avversi riferiti dopo il mercato che erano relativi al tempo all'uso di sildenafil ma non sono comparso nello studio di pre-introduzione sul mercato includono:
Sistema nervoso: sequestri ed ansia.
Sistema urogenitale: tempo di costruzione, priapismo (vedi «l'avvertimento») ed ematuria prolungati.
Sensazioni speciali: diplopia, perdita transitoria di visione o visione in diminuzione, occhi rossi o congestione dell'occhio, combustione dell'occhio, gonfiamento e pressione dell'occhio, pressione intraoculare aumentata, malattia vascolare o emorragia retinica, sbucciatura vitrosa, edema perimacular ed attesa di nanovolt del naso.
Nell'applicazione di post-marketing degli inibitori PDE5, compreso Viagra, ci sono rapporti rari della neuropatia ottica ischemica anteriore non arteriosa (NAION) relativa al tempo del farmaco. NAION è una malattia che può causare la perdita della visione compreso perdita permanente. In maggior parte ma non tutti i casi, questi pazienti hanno essere alla base di fondo o fattori di rischio anatomici o vascolari per NAION, incluso ma non limitato a: rapporto del disco, età oltre 50, diabete, ipertensione, coronaropatia, iperlipidemia e fumo foggianti a coppa bassi.
Non è determinato che questi eventi direttamente sono collegati con l'uso degli inibitori PDE5; o sono collegati con i fattori di rischio vascolari di fondo o i difetti anatomici del paziente; o una combinazione dei due; o sono causati da altri fattori. (Vedi «[precauzioni] la sezione delle istruzioni di /Patient»).
Sistema di Hemolymphatic: La rilevanza clinica della crisi di occlusione vascolare e degli uomini di ED che ricevono Viagra è poco chiara.
Tabù
dovuto l'effetto conosciuto di questo prodotto sulla via cGMP/dell'ossido di azoto (vedi «la farmacologia e la tossicologia»), sildenafil può migliorare l'effetto antipertensivo dei nitrati. Di conseguenza, i pazienti che prendono tutta la forma di dosaggio del nitrato, se prendendola regolarmente o intermittentemente, sono controindicazioni.
Dopo la presa del sildenafil, quando è sicuro prendere i nitrati (se avuto bisogno di) è ancora poco chiaro. Secondo i dati farmacocinetici dei volontari sani, una singola dose orale di 100 mg, la concentrazione del sildenafil del plasma dopo 24 ore è circa 2ng/ml (la concentrazione di punta del plasma è circa 440 ng/ml) (vedi «le farmacocinesi»). La concentrazione del sildenafil del plasma nei seguenti pazienti è 3-8 volte più superiore ai volontari sani 24 ore dopo la presa della medicina: invecchi 65 anni o più vecchio, i danni al fegato (quale cirrosi), il danno severo del rene (velocità di eliminazione della creatinina inferiore al ml/min 30) e prenda i forti inibitori del citocromo P4503A4 quale l'eritromicina. Sebbene la concentrazione nel sangue di sildenafil 24 ore dopo la presa della droga sia molto più bassa della concentrazione massima, ancora non è conosciuto se le droghe dell'estere del nitrato possono essere prese sicuro attualmente.
I pazienti che sono conosciuti per essere allergici a c'è ne degli ingredienti in questo prodotto sono controindicati.
Precauzioni
Generale generali
Mentre diagnostica la disfunzione erettile, la causa fondamentale dovrebbe essere chiarita e un piano appropriato del trattamento dovrebbe essere determinato dopo un esame medico completo.
Prima dell'applicazione del sildenafil ad un paziente, le seguenti edizioni importanti devono essere notate:
PDE5 (il tipo inibitori della fosfodiesterasi di 5) dovrebbe essere usato con prudenza una volta combinato con gli stampi del alfa recettore. Gli inibitori PDE5 (questo prodotto compreso) e gli stampi del α-ricevitore sono entrambi i vasodilatatori ed entrambi hanno l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna. Quando un vasodilatatore è usato in associazione, può essere preveduto che l'effetto su pressione sanguigna possa essere cumulativo. In alcuni pazienti, la combinazione di questi due tipi di droghe può ridurre significativamente la pressione sanguigna e causare i sintomi di ipotensione (come vertigini, vertigini e svenimento) (vedi [interazioni della droga]).
Inoltre nota il seguente:
– Prima della ricezione del trattamento del sildenafil, il paziente dovrebbe raggiungere uno stato stabile della terapia dell'alfa-bloccante. I pazienti con i pazienti hemodynamically instabili che prendono gli alfa-bloccante da solo sono al rischio aumentato di sviluppare i sintomi di ipotensione dopo uso combinato degli inibitori PDE5.
– Per i pazienti che hanno raggiunto uno stato stabile dopo la ricezione della terapia dell'alfa-bloccante, gli inibitori PDE5 dovrebbe essere preso dalla dose più bassa.
– Per i pazienti che hanno preso la dose ideale degli inibitori PDE5, il trattamento con gli alfa stampi dovrebbe iniziare alla dose più bassa. La presa degli inibitori PDE5 allo stesso tempo, con l'aumento graduale nella dose di alfa stampi, può più ulteriormente ridurre la pressione sanguigna.
– La sicurezza dell'uso combinato degli inibitori PDE5 e di alfa stampi può essere colpita da altri fattori, compreso volume intravascolare insufficiente ed altre droghe antipertensive.
Sildenafil dilata i vasi sanguigni della circolazione sistemica, che può migliorare l'effetto antipertensivo di altre droghe antipertensive.
Nei test clinici principali, i pazienti che prendono le droghe antipertensive multiple allo stesso tempo sono inclusi. Un altro studio indipendente di interazione della droga ha indicato che quando i pazienti ipertesi che prendono 5mg o 10mg dell'amlodipina hanno aggiunto 100mg di questo prodotto, il sistolico e la pressione sanguigna diastolica più ulteriormente è stata ridotta da una media di 8mmHg e di 7mmHg (vedi [interazioni della droga]).
I pazienti con l'iperplasia prostatica benigna (BPH) hanno preso agli alfa-bloccante il doxazosin (4mg) e sildenafil (25mg) allo stesso tempo ed alla pressione sanguigna sistolica di posizione supina ed a pressione sanguigna diastolica più ulteriormente sono stati ridotti da una media di 7mmHg. Se una più grande dose di sildenafil e il doxazosin (4mg) sono presi allo stesso tempo, ci sono rapporti dei sintomi di ipotensione ortostatica in diversi pazienti in 1 - 4 ore dopo la presa della droga. L'amministrazione simultanea di sildenafil in pazienti curati con gli alfa-bloccante può causare i sintomi di ipotensione in alcuni pazienti. Di conseguenza, se la dose di sildenafil supera 25 mg, non dovrebbe essere presa in 4 ore di presa degli stampi alfa.
È attualmente sconosciuto se il sildenafil è sicuro per i pazienti con i disordini d'emorraggia ed i pazienti con le ulcere peptiche attive.
Sildenafil dovrebbe essere utilizzato con prudenza in pazienti con le seguenti malattie: malformazioni anatomiche del pene (quali deviazione del pene, fibrosi cavernosa, la malattia di Peyronie), malattie che causano facilmente il priapismo (quali l'anemia faciforme, il mieloma multiplo, la leucemia)).
La sicurezza e l'efficacia di altri trattamenti per disfunzione erettile congiuntamente a questo prodotto non sono state studiate. Di conseguenza, l'uso unito non è raccomandato.
Se usato da solo o congiuntamente ad aspirin, questo prodotto non ha effetto su tempo d'emorraggia umano. Negli esperimenti in vitro, questo prodotto migliora l'effetto anti-umano dell'aggregazione della piastrina della nitroprusside del sodio (un donatore dell'ossido di azoto). In conigli nell'ambito dell'anestesia, l'uso combinato dell'eparina e il sildenafil ha un effetto additivo sul prolungamento di tempo dell'emorragia, ma i simili studi umani non sono stati intrapresi.
Informazioni per i pazienti
Il medico dovrebbe spiegare al paziente che il sildenafil ed il nitrato non sono presi allo stesso tempo (indipendentemente da se l'ultimo è uso regolare o intermittente).
Medici dovrebbero informare i pazienti che il sildenafil ha il potenziale di migliorare l'effetto antipertensivo degli alfa-bloccante e di altre droghe antipertensive. La presa il sildenafil e di alfa stampi allo stesso tempo può causare i sintomi di ipotensione in alcuni pazienti. Quando il sildenafil e gli alfa stampi devono essere usati in associazione, prima del trattamento del sildenafil, il paziente dovrebbe raggiungere uno stato stabile di alfa terapia dello stampo e il sildenafil dovrebbe essere preso dalla dose più bassa.
Medici dovrebbero spiegare ai pazienti che l'attività sessuale è potenzialmente pericolosa al cuore quando i fattori di rischio cardiovascolari esistono. All'inizio di attività sessuale, se i sintomi quali angina, vertigini, la nausea, ecc. accadono, l'attività sessuale deve essere interrotta e queste circostanze dovrebbero essere discusse con il medico.
Medici dovrebbero informare i pazienti che se c'è una perdita improvvisa di visione in un o entrambe l'occhio, essi dovrebbero immediatamente smettere di prendere a tutto il tipo della fosfodiesterasi 5 inibitori (PDE5), compreso Viagra e consultano un medico. Questa circostanza può essere una manifestazione della neuropatia ottica ischemica anteriore non arteriosa (NAION). NAION è una malattia che può causare la perdita della visione compreso perdita permanente. È collegato con il periodo del farmaco nell'applicazione di post-marketing di tutti gli inibitori PDE5. Rapporto raro di NAION. Non è determinato che questi eventi direttamente sono collegati con l'uso degli inibitori PDE5 o sono collegati con altri fattori.
Medici dovrebbero informare i pazienti che hanno avuti unico occhio NAION: Indipendentemente da se i vasodilatatori quali gli inibitori PDE5 hanno un effetto contrario loro (vedere «[reazioni avverse] la sezione di esperienza di /Post-Marketing/sensibilità speciali»), sono a rischio di NAION ancora aumenteranno.
Medici dovrebbero informare i pazienti che se la perdita dell'udito o la perdita accade improvvisamente, dovrebbero smettere di prendere gli inibitori PDE5 (questo prodotto compreso) e cercare appena possibile il primo soccorso. Tali eventi possono essere accompagnati dal tinnito e dalle vertigini e sono riferiti per essere relativi al tempo con gli inibitori PDE5 (questo prodotto compreso). Tuttavia, non può essere risoluto se tali eventi direttamente sono collegati con l'uso degli inibitori PDE5 o di altri fattori (vedere [reazioni avverse] la sezione della sezione di esperienza di /Pre-marketing e di esperienza di post-marketing).
Medici dovrebbero avvertire i pazienti: Dopo che straniero l'approvazione di questo prodotto, là è stata un piccolo numero di rapporti di tempo prolungato della costruzione (più di 4 ore) e di priapismo (costruzioni dolorose più di 6 ore). Se la costruzione continua per più di 4 ore, il paziente dovrebbe cercare immediatamente il primo soccorso. Se il priapismo non è trattato immediatamente, il tessuto del pene può essere danneggiato e può condurre a perdita permanente di funzione erettile.
Il medico dovrebbe dire
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